丽珠医药集团（01513.HK）子公司莱康奇塔单抗注射液上市申请获国家药监局受理

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金吾财讯| 丽珠医药集团（01513.HK）于2025年12月24日发布自愿公告，宣布其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液（Lecankitug Injection）的上市许可申请，已获中国国家药品监督管理局受理（受理号：CXSS2500144）。 该药物为国内首个、全球第二个自主研发的创新型双IL-17A/F抑制剂，拟用于适合接受系统治疗或光疗的成人中重度斑块状银屑病患者。根据公告，截至公告日，该药物累计直接研发投入约为人民币2.04亿元（未经审计）。 公告援引IQVIA抽样估算数据称，2024年国内单靶点IL-17A及IL-17RA药物的终端销售金额为人民币28.33亿元。目前，国内尚无针对IL-17A/F靶点的产品获批用于银屑病适应症。 公司提示，该药物的上市申请在获受理后，将进入技术审评审批程序，完成时间及审批结果存在不确定性。