【新股IPO】国元国际：瀚思艾泰-B(03378)CD47/PD-1双特异性抗体具备独特性 建议谨慎申购

（原标题：【新股IPO】国元国际：瀚思艾泰-B(03378)CD47/PD-1双特异性抗体具备独特性 建议谨慎申购）

金吾财讯 | 国元国际发布瀚思艾泰-B(03378)IPO 申购指南。公司核心产品为 HX009，是全球及中国市场上唯一同时靶向PD-1与CD47的双特异性抗体融合蛋白，目前已进入 I 期及II 期临床阶段，适应症涵盖晚期实体瘤、复发性/难治性淋巴瘤、TNBC 及黑色素瘤。2023 年5月获FDA批准开展 HX009 Ib/II 期治疗 DLBCL 研究。针对晚期实体瘤及三阴性乳腺癌的 IIa/III 期研究已启动，预计 2026 年完成首例入组，2027-2028年推进关键性 III 期试验。HX301 是一种靶向 CSF1R、ARK5、FLT-3 及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301进行的 I 期临床研究，且目前正在中国开展 HX301 与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的 II 期临床研究。HX044 为一种新型双重功能抗CTLA-4（一种免疫检查点受体）抗体 SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4 的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展 HX044 用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。

根据弗若斯特沙利文，中国肿瘤药物市场增速显著高于全球平均水平，2024 年至 2030 年的复合年增长率为12.6%。2030年至2035年的复合年增长率为 14.6%。公司的管线有独特的竞争优势，截至2025年12 月 1 日，全球无已获批的 CD47/PD-1 双特异性抗体产品，HX009在该靶点组合中处于唯一性地位。

公司处于研发阶段，无营业收入，公司近几年均处于亏损状态，2023 年度，公司录得除税前亏损人民币85.2 百万元；2024年度，亏损扩大至人民币 116.9 百万元，主要因研发成本增加，由人民币46.7百万元增至人民币 74.7 百万；2025 年前 8 个月，亏损为99.9 百万元。上市后市值在 38.14-43.59 亿港元，但考虑到公司的 CD47/PD-1 双特异性抗体有一定的独特性，如果上市之后，产品有较大的潜力，建议谨慎申购。