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和黄医药(00013)启动全球临床开发计划首例患者于2025年12月16日给药

来源：金吾财讯

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2025-12-17 08:20:58

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（原标题：和黄医药(00013)启动全球临床开发计划首例患者于2025年12月16日给药）

金吾财讯|和黄医药(00013)宣布启动其全球I期临床开发计划，针对其新型抗体靶向治疗偶联物(ATTC)HMPL-A251。该药物是一种首创的PI3K/PIKK-HER2抗体靶向治疗偶联物，由高度选择性和强效的PI3K/PIKK抑制剂有效载荷通过可裂解连接子与人源化抗HER2 IgG1抗体偶联而成。首例患者已于2025年12月16日在中国接受首次给药。该研究是一项首次人体I/IIa期、开放标签、多中心临床研究，评估HMPL-A251单药治疗在不可切除、晚期或转移性HER2表达实体瘤成人患者中的安全性和有效性。研究分为两部分：I期剂量递增部分和IIa期剂量扩展和优化部分。 HMPL-A251是和黄医药下一代ATTC平台的首个临床阶段候选药物。临床前数据显示，HMPL-A251在抗肿瘤活性和耐受性方面优于单独使用抗体或小分子抑制剂。

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