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港股异动 | 康方生物(09926)早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定 临床开发与上市进程有望加速

来源:智通财经 2025-11-03 10:42:38
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(原标题:港股异动 | 康方生物(09926)早盘涨超5% 依沃西获得第四个突破性疗法认定 临床开发与上市进程有望加速)

智通财经APP获悉,康方生物(09926)早盘涨超5%,截至发稿,涨4.94%,报119港元,成交额7.48亿港元。

消息面上,据康方生物官微,近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示结果,康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合疗法用于一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)已被纳入突破性治疗药物(BTD)名单。据悉,对应适应症的Ⅲ期临床研究正高效推进,此次认定将加速其临床开发与上市进程。

此前,依沃西已有三项CDE突破性治疗药物认定,其中两项适应症已获批上市,一项Ⅲ期临床研究正加速入组。目前,依沃西已在全球启动14项Ⅲ期临床研究,其中包括4项国际多中心临床试验,将加速其在全球范围内的临床价值释放。

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