(原标题:港股异动 | 同源康医药-B(02410)大涨超40% 艾多替尼关键注册Ⅱ期临床成果近期荣登WCLC口头报告)
智通财经APP获悉,同源康医药-B(02410)早盘大涨超40%,截至发稿,涨37.9%,报21.36港元,成交额16.64亿港元。
消息面上,由同源康医药自主研发的创新药艾多替尼片(TY-9591)针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的关键注册Ⅱ期临床试验(NCT05948813)结果,近日获选WCLC 2025大会Mini Oral口头报告。据悉,本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验,聚焦于EGFR突变(L858R or 19Del)伴脑转移的NSCLC患者,旨在比较艾多替尼(160mg,每日一次)对比奥希替尼(80mg,每日一次)在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。
截至2025年2月28日,研究共入组257例EGFR突变型NSCLC存在脑转移患者。在疗效方面,基于其中224例患者数据的中期分析显示:根据RECIST标准评估,盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)在艾多替尼组高达92.8%(95% CI: 86.3-96.8%),而奥希替尼组则为76.1%(95% CI 67.2-83.6%),P=0.0006。艾多替尼挑战奥希替尼的关键注册Ⅱ期临床成果在本届WCLC大会上获选口头报告,标志着其疗效与安全性数据获得国际权威学术界的认可,具备重要的临床转化潜力。