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港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨超6% 自研TF ADC药物MRG004A纳入突破性治疗

来源:智通财经 2025-08-13 14:05:44
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(原标题:港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨超6% 自研TF ADC药物MRG004A纳入突破性治疗)

智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)涨超6%,截至发稿,涨5.81%,报9.66港元,成交额2.07亿港元。

消息面上,8月11日,据国家药品监督管理局药品审评中心披露,乐普生物-B自主研发的TF ADC药物MRG004A被纳入突破性治疗药物,这一重要进展标志着乐普生物在ADC药物研发领域取得又一重大突破。

据悉,MRG004A是针对差异化靶点、采用创新偶联技术的靶向组织因子(tissue factor,TF)的ADC药物,通过Glyco Connect定点偶联及Hydra Space极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂MMAE,也是国内首款进入临床的TF ADC药物。

MRG004A已分别在中、美取得IND批准,并获FDA授予孤儿药资格认定和快速通道资格,用于治疗胰腺癌。此前在美国及中国进行I期临床研究时已在胰腺癌、三阴乳腺癌及宫颈癌癌等适应症中观察到抗肿瘤活性信号。

今年8月1日,乐普生物已启动MRG004A治疗胰腺癌的III期临床试验,期待MRG004A未来有望成为胰腺癌患者的全新治疗选择。

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