(原标题:港股异动 | 信达生物(01801)涨超3% 口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032的IND获美国FDA批准)
智通财经APP获悉,信达生物(01801)涨超3%,截至发稿,涨3.12%,报95.8港元,成交额2.19亿港元。
消息面上,据信达生物官微消息,8月5日,公司宣布其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准。
据介绍,IBI3032为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂,偏向性激活cAMP信号通路,基于全球目前成熟验证的分子骨架且具有完全自主知识产权。IBI3032的I期临床试验将在中美同步推进,将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。信达生物正在迅速以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展,IBI3032临床研究启动是代谢产品矩阵进化的重要一步。
目前,IBI3032的新药临床试验申请(IND)已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理和美国FDA食品药物监督管理局(FDA)批准,计划将在2025年下半年启动中美I期临床研究。