(原标题:港股异动 | 百济神州(06160)再涨超3% 百泽安®获欧洲药品管理局CHMP积极意见)
智通财经APP获悉,百济神州(06160)再涨超3%,截至发稿,涨2.7%,报186.4港元,成交额7.12亿港元。
消息面上,据百济神州官微消息,7月28日,公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的术前新辅助治疗,并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。该推荐基于3期RATIONALE-315研究(NCT04379635)结果。
据介绍,替雷利珠单抗已在欧盟获批的肺癌相关适应症包括:用于鳞状NSCLC患者一线治疗;用于PD-L1高表达的非鳞状NSCLC患者一线治疗;用于既往接受过含铂治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗;用于广泛期小细胞肺癌患者一线治疗。此外,获批适应症还包括:用于胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗;用于不可切除的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者一线治疗;用于既往接受过含铂化疗的ESCC患者二线治疗;用于鼻咽癌患者一线治疗。