(原标题:港股异动 | 来凯医药-B(02105)再涨超4% 就LAE103向美国FDA递交新药临床试验申请)
智通财经APP获悉,来凯医药-B(02105)再涨超4%,截至发稿,涨4.2%,报17.38港元,成交额4544.15万港元。
消息面上,来凯医药近日公布,集团已就自主研发的LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体),向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验申请(IND),潜在用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病患者。集团计划分别评估靶向ActRIIA与ActRIIB受体的单克隆抗体在人体中的疗效及安全性。
太平洋证券发报指,LAE102国内MAD研究(皮下给药)和美国1期均已启动,预计25H2数据读出。LAE102的中国I期MAD研究已启动,评估皮下给药LAE102在60名超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、PD和PK,预计25Q3数据读出。海外临床方面,礼来已启动美国1期临床,计划入组32例健康绝经后女性,通过皮下和静脉单次递增剂量给药,5月完成首位受试者给药,计划于9月完成主要研究阶段。