(原标题:港股异动 | 百济神州(06160)涨超3% 宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®在中国正式投入临床使用)
智通财经APP获悉,百济神州(06160)涨超3%,截至发稿,涨3.35%,报163.2港元,成交额5.29亿港元。
消息面上,据百济神州官微消息,6月23日,百济神州宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)在中国正式供应,并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。作为中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体,首批药物将迅速在全国百余个城市的医院和药房落地,惠及胆道癌(BTC)患者。
据介绍,泽尼达妥单抗是HER2靶向双特异性抗体,通过同时靶向HER2的两个非重叠表位(ECD2和ECD4),以增强抗HER2的能力。2025年5月27日,泽尼达妥单抗获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者治疗。
此前,泽尼达妥单抗已于2024年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并于2025年4月获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见,支持其用于治疗HER2阳性(IHC3+)的经治无法切除或转移性胆道癌(BTC)成人患者。