四环医药(00460)：惠升生物研发的达格列净片获国家药监局上市批准

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智通财经APP讯，四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的达格列净片已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，用于2型糖尿病成人患者，视同通过仿制药品质和疗效一致性评价。

达格列净片为全球首款获批上市的SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2)抑制剂。 SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病的一种新型口服降糖药物，其通过选择性抑制肾脏近曲小管的SGLT-2受体，减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄，进而降低血糖浓度。SGLT-2抑制剂不仅具有良好的降糖作用，同时具有心血管、肾脏保护等多重获益，获国内外多领域指南推荐。该产品为国家医保产品，国家基本药物。

根据国际糖尿病联盟数据显示，2021年全球成年糖尿病患者达5.37亿人，患病率高达10.5%，其中，中国患者达1.41亿人，占全球总数的26.2%。SGLT-2抑制剂作为新型作用机制降糖药物，市场规模增长迅速，根据华创医药的研究报告指出，2024年前三季度，SGLT-2抑制剂在中国大陆的销售额接近80亿元。而2024年达格列净销售额高达约70亿元，行业专家也表示达格列净目前保持着20%–30%的年度增长率。

达格列净片是惠升生物继脯氨酸加格列净片(1类创新药)、恩格列净片后获得上市批准的第三个SGLT-2抑制剂类药物。达格列净片的获批，不仅进一步完善了本集团及惠升生物在糖尿病治疗领域的产品佈局，并可为糖尿病患者提供更优的治疗选择，帮助更多患者实现更好的血糖管理，降低并发症风险，从而全面提升患者的生活品质和长期预后，切实造福广大糖尿病患者群体。