(原标题:港股异动 | 再鼎医药(09688)涨超7% 瑞普替尼新适应症上市申请获受理)
智通财经APP获悉,再鼎医药(09688)涨超7%,截至发稿,涨7.02%,报24.4港元,成交额2.79亿港元。
消息面上,4月21日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotrectinib)的补充新药上市申请(sNDA),用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的实体瘤成人患者,该类患者为局部晚期、转移性,或手术切除可能导致严重并发症的患者,且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展,或缺乏有效的治疗方案选择。
另外,公司合作伙伴argenx近日宣布,艾加莫德预充针皮下注射剂型获美国FDA批准上市。据悉,目前在国内,艾加莫德已有静脉输注和皮下注射2种给药方式。再鼎医药将于2025年在国内递交艾加莫德预充式皮下注射剂型的上市申请。