(原标题:四环医药(00460):吡洛西利联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期期中分析结果刊登Nature子刊)
金吾财讯 | 四环医药(00460)公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(“轩竹生物”)研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破,其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2,NCT05077449)期中分析结果,已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。
BRIGHT-2研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的随机双盲III期试验。该试验聚焦中国乳腺癌患者,他们普遍诊断年龄小、分期晚,LuminalB型比例高,晚期化疗应用多,复发风险大。
在此次试验里,吡洛西利联合氟维司群疗效显着。中位随访8.7个月时,联合组中位PFS达12.94个月,远超氟维司群组的7.29个月。各亚组患者均有PFS获益,尤其是内分泌原发耐药、单纯骨转移、肝转移患者风险降低明显,联合组客观缓解率为39.7%,能使肿瘤缩小,缓解症状,带来生存获益。