(原标题:港股异动 | 永泰生物-B(06978)最高涨超22% 国内创新药审批流程有望加速 公司提前进行产品布局)
智通财经APP获悉,永泰生物-B(06978)最高涨超22%,截至发稿,涨19.38%,报1.91港元,成交额87.32万港元。
消息面上,10月24日,国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》,提出自2024年11月1日起,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。业内人士认为,该政策有望加速创新药的审批流程,让符合条件的药物更快进入市场,缩短创新药上市时间,满足临床急需,提升患者福利,同时也鼓励国内创新药企加大研发投入,推动国内医药创新。
此前,永泰生物-B发布截至2024年6月30日止6个月业绩,该集团期内取得其他收入652.6万元(人民币,下同),同比增加17.9%。公告称,集团的研发开支由截至2023年6月30日止6个月约7430万元增加约22.6%至截至2024年6月30日止6个月约9110万元,主要是由于报告期内订约成本上涨。集团计划全面推进EAL®II期临床试验的申报、生产及质量验证,以加快注册及获得所需数据的速度,同时提前进行未来的商业化布局。