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和铂医药(2142.HK)全年盈利预期破亿,穿越寒冬上演强势突围?

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(原标题:和铂医药(2142.HK)全年盈利预期破亿,穿越寒冬上演强势突围?)

正如2022年11月初,创新医药迎来政策回暖,由此带动整个市场突然暴走,恒指一波拉涨8000点,涨幅超过50%,不少潜力个股涨幅更是达到近300%。回到如今的市场,疫情放开后经济复苏缓慢,但经过一年沉淀,不少优秀企业开始率先展现强大潜力。

和铂医药-B(2142.HK)近期公布年度盈喜,预计截至2023年12月31日止全年总盈利约1800万美元(按最新汇率算,达到近1.3亿元人民币),相比上年同期亏损约1.37亿美元。有意思的是,自中期业绩公告首次扭亏为盈以来,和铂医药股价已开始企稳回暖,明显强于大盘。而在本次年末盈喜公布后,公司股价实现反弹,大盘崩盘式下跌背景下,和铂仍能够稳中有升。成为市场上最有安全性和近期最具赚钱效应的避风港之一。

稀缺的独角兽,强大的抗体平台 

根据公告,本次和铂盈利主要原因为:

1)通过运营优化改善了成本控制,以及上半年包括巴托利单抗和HBM7008在内的Harbour Therapeutics创新产品的授权与合作;

2)与全球制药公司持续建立战略合作伙伴关系,例如与辉瑞/Seagen合作开发及商业化HBM9033;

3)诺纳生物在全球产业和业务方面持续发展的强劲势头,这也反映在其收入的显著增长上。

和很多Biotech企业不同,目前和铂还未有商业化产品上市,但其营收已经连续取得增长,并预计实现首次年度近亿元人民币盈利。归根结底,核心在于和铂医药全球领先的抗体技术平台。

众所周知,抗体药物(包括单抗、双抗和ADC等)在恶性肿瘤、自身免疫病、感染性疾病的治疗上发挥重要作用。也是目前全球最主要发展和突破的创新药方向之一。而抗体药物开发的核心,在于抗体开发技术平台。目前国际上抗体开发技术已经进入了全人源化的时代,和铂医药有三个行业领先抗体技术平台:Harbour Mice全人源抗体H2L2平台、全人源仅重链抗体HCAb平台和基于HCAb的免疫细胞衔接器平台HBICE。

H2L2平台是第二代全人源转基因小鼠平台;HCAb平台是全球稀缺的全人源重链抗体转基因小鼠平台。目前全球真正能做到从抗体早期发现到候选分子筛选的企业为数不多,而和铂医药的全人源抗体平台则是这其中真正具有技术先进性和专利性的。。

和铂的抗体技术平台价值有多高?可以从两方面看,一个是同业对比,以HCAb平台为例,另一家拥有全人源重链抗体平台的公司Tenebio,在2021年被安进以25亿美元的总金额收购,足可窥见其商业价值。

另一个是从商业化潜力来看,和铂医药在2022年底成立全资子公司诺纳生物,致力于用自身平台技术和研发实力为全球合作伙伴提供整体解决方案。这其实就是技术平台利用产品授权和技术授权的方式实现商业化价值的体现。

基于抗体平台得到的产品,和铂医药在2023年取得两项重要合作,一个是与Cullinan Oncology就双抗药物HBM7008达成了2500万美元预付款和最高达约6亿美元里程碑付款的合作;另一个是与辉瑞就ADC药物HBM9033达成全球临床开发和商业化独家授权协议,公司将获得5300万美元预付款和近期付款,以及最高达10.5亿美元的里程碑付款。

可以说,在还未有产品真正商业化上市前提下,和铂能实现业绩增长以及扭亏为盈,核心之一在于技术开发平台诺纳生物的小试牛刀。目前,诺纳生物业务全面开花,包括在ADC、mRNA、细胞基因治疗、人工智能等领域不断发力,已在全球范围内积累了超过50家重要合作企业,其中不乏Moderna、辉瑞、阿斯利康等全球领先药企。

重磅管线稳步推进,穿越寒冬有望极限反转

和铂医药另一个价值潜力,毫无疑问是自身的药物管线。目前和铂医药产品管线覆盖肿瘤与免疫两大疾病领域,候选产品管线共13款,已有8款药物处于临床阶段。

普鲁苏拜单抗是HCAb平台产生的新一代CTLA-4抗体,也是全球第一个进入临床研究的全人源重链抗体,已在临床试验中展示出卓越的疗效和安全性。目前和铂医药正在全速推进其全球开发,有望在2024年进入关键性临床研究阶段。

另外两款产品在2023年开发和商业化上均取得突破性进展,分别是HBM7008和HBM9033。HBM7008拥有独特的肿瘤表特性和免疫调控活性,在双靶点选择和双抗结构方面都具有FIC潜力,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。

HBM9033是一款特异性靶向人间皮素(MSLN)的抗体偶联药物(ADC),其在各种具有不同MSLN表达水平的临床前肿瘤模型研究中展现BIC特征。这一高价值发现被辉瑞/Seagen看好,这也是辉瑞收购ADC龙头企业Seagen后第一笔合作。同时,HBM9033获得FDA临床试验批准,也标志着和铂医药完成基于全人源抗体平台的ADC药物临床前研发的全套体系搭建,拥有强大技术平台的和铂医药,正在ADC领域展现出强大的爆发潜力。为中国ADC药物出海,再添浓墨一笔。

综合而言,和铂医药是一个具备“产品管线+平台合作”双轮驱动的Biotech企业。在其还没有产品正式上市进行商业化前提下,已经利用独特的技术开发平台展现出强大的造血能力,成功实现扭亏为盈。并且其自身产品管线多数具有BIC潜力,分别在不同阶段持续稳步推进。

如今的18A企业已经开始走向分化,市场再也不会闭着眼买,而是会根据企业平台实力、造血能力、管线价值以及产品进度等综合评估。对于弱势市场来说,真实的业绩增长是最好的保障,能在寒冬逆风而上的企业,能抗跌,也能引领超级反转。

和铂医药作为一个拥有全球都稀缺的全人源重链抗体平台企业,一直倍受市场关注,甚至被不少专业投资者认为是整个市场最具弹性潜力个股。如今公司预期实现首次年度盈利,可以说,和铂医药正迎来历史性拐点,未来可期。

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