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复宏汉霖(02696):国家药监局批准汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌新适应症的上市注册申请

来源:智通财经网 2022-11-01 16:35:58
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复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准公司自主...

(原标题:复宏汉霖(02696):国家药监局批准汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌新适应症的上市注册申请)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,国家药品监督管理局(NMPA)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状?)联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)新适应症的上市注册申请(NDA)。该适应症为汉斯状?于中国内地获批上市的第二项适应症。

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