首页 - 港股 - 港股公告 - 重大事项 - 正文

复宏汉霖(02696):HLX22用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好

来源:智通财经网 2022-09-30 17:49:09
关注证券之星官方微博:
复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER...

(原标题:复宏汉霖(02696):HLX22用于HER2过表达晚期实体瘤治疗的1期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)(HLX22)已于近日于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成1期临床研究,其在一项于HER2过表达晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。

本研究为一项开放标签、剂量递增的1期临床研究,旨在评估HLX22在HER2 过表达晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和初步疗效。研究采用3+3剂量递增方法,合格患者将接受静脉输注不同剂量(3、10、25 mg/kg)的HLX22的治疗,每叁周一次。本研究的主要终点为发生不良事件的患者比例和HLX22的最大耐受剂量(MTD)。次要终点包含药代动力学参数、免疫塬性及初步疗效。试验结果显示,HLX22具有良好的安全性和耐受性。研究过程中未发生剂量限制毒性(DLT),HLX22的MTD为25 mg/kg

HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进,并后续自主研发的新型靶向HER2 的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌。2019年7月,HLX22在HER2 过表达晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。 2021年9月,一项HLX22联合注射用曲妥珠单抗(汉曲优?)联合化疗一线治疗HER2阳性的局部晚期/转移性胃癌的2期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

截至本公告日,于中国境内上市的针对HER2靶点的单克隆抗体产品包括罗氏製药的赫赛汀?、帕捷特?和集团的汉曲优?等,根据IQVIA CHPA提供的资料(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业资讯和战略谘咨服务提供者; IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道佈局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年及2022年上半年,针对HER2靶点的单克隆抗体产品于中国境内的销售额分别为人民币81.41及41.83亿元。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 用户反馈
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-