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复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌新适应症的上市注册申请获国药监受理

来源:智通财经网 2022-08-26 17:37:09
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复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主开发的汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合顺...

(原标题:复宏汉霖(02696):斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌新适应症的上市注册申请获国药监受理)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,公司自主开发的汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/復发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)新适应症的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理,该适应症为汉斯状?于中国内地第四项申报上市的适应症。

据了解,汉斯状?为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗,已于2022年3月获NMPA批准用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定实体瘤,并计划用于多种实体瘤治疗。

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