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智通港股早知道 | 美国通胀飙升美股大跌 药监局征求意见两类新药将设置保护期

来源:智通财经网 2022-05-12 07:30:40
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国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》。

(原标题:智通港股早知道 | 美国通胀飙升美股大跌 药监局征求意见两类新药将设置保护期)

【今日头条】

药监局发布征求意见,两类新药将设置保护期,市场独占期最长达7年。

国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,《征求意见稿》提出,国家鼓励儿童用药品和罕见病药品的的研制和创新,鼓励仿制药发展,对儿童用药品和临床急需的罕见病药品予以优先审评审批。

《征求意见稿》提及,对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限,独占期间内不再批准相同品种上市。同时,国家鼓励仿制药发展,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期。

业内人士表示,《征求意见稿》在引导激励企业开发儿童用药、罕见病用药方面迈出了非常实质性的一步。平安证券指出,目前儿童药市场在我国药品终端市场的占比还不足5%,市场远没有饱和,未来发展空间广阔。

涉及相关港股包括:华润医药(03320)、 国药控股(01099)、东阳光药(01558)。

【大势展望】 

纳指跌超3% 美国4月CPI同比飙升8.3%

隔夜美股截至收盘,道指跌326.63点,跌幅为1.02%,报31834.11点;纳指跌373.44点,跌幅为3.18%,报11364.24点;标普500指数跌65.87点,跌幅为1.65%,报3935.18点。港股ADR指数下跌,按比例计算,收报19394点,较香港收市跌430.06点或2.22%。美国4月CPI同比飙升8.3%,接近40年高位。拜登称美国通胀仍高得令人无法接受。亚特兰大联储主席博斯蒂克称不排除未来会出现加息75个基点举措。

【热点前瞻】

1、国际油价大幅反弹

受到供应担忧的提振,因欧盟努力争取成员国对俄罗斯石油进口禁令的支撑,而阿联酋油长表示,供应端增产困难,乌克兰危机导致的能源供应紧张责任不在产油国。WTI 6月原油期货收涨5.95美元,涨幅5.96%,报105.71美元/桶。布伦特7月原油期货涨5%,报107.58美元/桶。

涉及相关原油板块,包括“三桶油”及油服类港股。瑞信发布研究报告称,维持中海油(00883)“跑赢大市”评级,目标价由13港元升至13.3港元,以反映资产净值(NAV)折让预测由25%收窄至20%,并认为今年首季业绩表现稳健加上宣派股息,或将受到市场欢迎。

2、新能源补贴拖欠问题已逐步落地

5月11日召开国务院常务会议,要求财政货币政策以就业优先为导向稳住经济大盘。会议涉及能源供应相关内容,提出在前期支持基础上,再向中央发电企业拨付500亿元可再生能源补贴;

此前财政部正式披露2022年预算表中,其他政府性基金支出增加3600亿元,业内预计大概率用于可再生能源补贴拖欠,而在这之后,三部委也联合下发通知要求自查可再生能源发点补贴拖欠情况,并要求在4月15日之前指定信息平台完成填报;

市场对解决补贴拖欠有过多次预期,但实际的进展的确会稍微慢一些,今日国常会提到再向",还是比较超预期的,即可能已经有补贴落地,且从表述上来看,预计金额可能也是500亿元; .

补贴拖欠的解决对运营商将是很大利好,运营商现金流将更加健康,此外,其财务费用将有比较大的下降,同时,其资本扩张能力也会更强;

长期来看,机构预计运营商的收益情况可能会有所提升:

a)光伏、风电等产业的技术进步有望继续推动其制造业成本的下降;

b)近几年国内银行等金融机构陆续推广针对清洁能源发电的贷款,融资成本下降;

c)电价体系的变革,使绿电的溢价成为可能,绿电电价的差异可能会逐步放大,特别是出口工业较密集的地区;

受益五大电下属新能源上市公司:龙源电力(00916)、国电电力(600795.SH)、华能国际(00902)、内蒙华电(600863.SH)、大唐新能源(01798)、中国电力(02380)、上海电力(600021.SH)、吉电股份(000875.SZ)、电投能源(002128.SZ)、黔源电力(002039.SZ)、长源电力(000966.SZ)。

【个股点晴】

1、 超400家机构调研君实生物(01877)

君实生物是以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司, 2021年全年营收40亿,同比增长152%,归母净利润亏损7.2亿,较上年亏损明显收窄,主要由于对外许可收入增加。紧跟着的2022年一季度报中,公司实现营收6.3亿,同比下降61%,归母净利润亏损4亿。

整个4月份,去君实生物调研机构家数多达476家,但3月份无机构调研。机构多关注VV116及VV993两款新冠口服药的进展,其中,VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段,VV993仍在临床前研究阶段。

目前VV116与辉瑞Paxlovid在瑞金医院的头对头临床试验已入组完成,市场预期15号左右出中期数据,5月底6月初获批上市。

此外,公司PD-1产品特瑞普利单抗在申请美国上市,5月4日公司发布公告,FDA要求进行一项公司认为较容易完成的质控流程变更,因此该产品在美上市将被延期。

2、李宁(02331)7000家门店卖咖啡,大超瑞幸、星巴克

日前,李宁体育(上海)有限公司申请注册“宁咖啡NING COFFEE”商标,似要正式进军咖啡界。

根据李宁公司年报,截至2021年底,李宁共有7137家门店。相比之下,瑞幸2021年在中国有6000余家门店,星巴克有5000多家,也就是说,“宁咖啡”一旦全面铺开,有望在数量上压倒多个咖啡品牌。

李宁公司方面证实将开始卖咖啡,并表示未来将在店内提供咖啡服务,提升顾客在购物时的舒适度和体验感。目前,在北京、广东、厦门等地区的部分李宁门店已经浮现李宁咖啡的身影,任意消费后即可免费获得一杯“宁咖啡”。根据李宁有限公司业绩公告,截至2021年底,李宁在中国销售点数量共计7137个。

根据弗若斯特沙利文数据,中国咖啡市场2013-2018年高速发展,年复合增长率达29.54%,预计2023年咖啡市场规模将达1806亿元。中信证券表示,当前中国人均年咖啡消费杯数仅9杯,远低于成熟市场如美国(327杯)、日本(280杯)。预计2030年中国大陆咖啡店市场规模约达2000亿元,对应2020-2030年年复合增长率14%,空间广阔。

瑞信研报认为,在内地体育品行业中,李宁为该行首选股,基于存货及产品组合,批发及直接面向消费者业务策略取得平衡,疫情后增长潜力大。

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