东曜药业-B(01875)与兆科眼科-B(06622)附属就TAB014的药品上市许可、开发及商业化签订补充协议书

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智通财经APP讯，东曜药业-B(01875)发布公告，该公司全资附属公司东曜药业有限公司(苏州东曜)与兆科眼科有限公司(06622)的全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司(兆科广州)已签订补充协议书，兆科广州将作为申请人向中国国家药品监督管理局(NMPA)就TAB014申请药品上市许可并负责开展三期临床试验，以及作为TAB014在中国(包括港澳地区)的整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH)。所有临床前及临床研究数据仍将由兆科广州及苏州东曜共同拥有。在获得药品上市许可后，苏州东曜仍将负责TAB014的商业规模生产，兆科广州仍将负责TAB014在上述授权区域的商业化及销售。

据悉，于2017年1月，苏州东曜与兆科广州签订产品许可、开发及商业化协议书(原协议书)。根据本补充协议书，鉴于合作模式的调整，原协议书项下的商业化里程碑款的支付时间亦已相应调整，从而主要与TAB014的监管批准进度挂鈎，而里程碑付款总额与塬协议书保持一致。

公告称，签订本补充协议书有利于加快TAB014在中国的开发、上市及商业化。集团将继续充分发挥在抗体药物商业化生产领域的优势，为广大眼病患者制造高品质的药物，惠及中国眼病患者。