百济神州(06160)：国家药监局批准PARP抑制剂百汇泽? (帕米帕利)用于治疗既往接受过治疗的晚期卵巢癌患者

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智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制剂百汇泽^? (帕米帕利)附条件批准，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA (gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。药品审评中心(CDE)于2020年7月将相关新药上市许可申请纳入优先审评。百济神州正在筹备商业化相关工作，预计将在本月内完成百汇泽^?的商业发布。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示：“国家药监局今天批准百汇泽^?，使其成为百济神州第三款获得上市许可的自主研发创新药物，这是公司发展进程中的一项重要里程碑事件，也是对我们科学创新的极大认可。公司广泛的商业化产品组合现包含7款药物，在恶性血液瘤和实体瘤中覆盖15项适应症，帮助我们以科学为主导的中国商业化团队为有需要的患者提供服务。百济神州将继续推进公司广泛多元的产品管线，致力于实现我们的使命-为全球患者提供可及和可负担的高效药物。”

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华博士兼该试验主要研究者称：“疾病复发在晚期卵巢癌患者中十分常见，由于化疗疗效有限且毒副作用大，PARP抑制剂在后线治疗中已成为一项常用疗法。这项关键2期临床试验数据令人欣喜，展现了帕米帕利能为铂敏感或铂耐药患者带来具有临床意义且持久的缓解。我们相信帕米帕利获批能为这些患者和家属带来新的治疗希望。”