行业近况

本周行业内的重大事项有：1）泽布替尼针对CLL/SLL的头对头3期研究达到主要终点，较伊布替尼更安全。2）近期，印度疫情急速恶化，日新增感染病例超39万，印度政府预计在5月中旬将达峰值或日增50万确诊病例。

本周观点

泽布替尼针对CLL/SLL的头对头3期研究达到主要终点，较伊布替尼更安全。4月28日晚间，百济神州宣布，其BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的全球3期临床试验在中期分析中取得积极结果，达到疗效主要终点及安全性相关的次要终点。同时，相比伊布替尼，泽布替尼在安全性和耐受性上有显著提升，不良事件（AE）的发生风险整体较低，尤其是在房颤（泽布替尼3.0% VS伊布替尼18.4%）等特殊关注的不良事件。目前，百悦泽已经在美国、中国、阿联酋、加拿大获批，并同时被纳入美国NCCN指南与中国CSCO临床指南，作为治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、CLL/SLL的优先推荐方案之一。

近期，印度疫情急速恶化，日新增感染病例超39万，预计在5月中旬将达峰值或日增50万确诊病例。印度现在的新感染病例比迄今为止任何其他国家都多，几乎占全球新病例激增的一半。据印度政府预测，印度疫情可能在5月中旬达峰值，印度疫情达峰值后或日增50万确诊病例。一种名为B.1.617的新冠突变病毒株也成为人们关注的焦点之一，因B.1.617含有S蛋白上E484Q和L452R突变，被称为「双突变」病毒株。虽然B.1.617双突变株在4月份开始显著增加，但B.1.617早在2020年10月就在印度首次被发现，目前的数据并没有显示出B.1.671突变株比最初在南非和巴西发现的B.1.351和P.1病毒株的传播能力更强，所以不是此次疫情完全失控的原因。可能过度/过早开放社会活动、较低的疫苗接种率构成了印度当前疫情严重的重要原因。