【券商聚焦】天风证券维持和誉-B(02256)“买入”评级 指公司在研管线储备丰厚

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金吾财讯 | 天风证券发研报指，匹米替尼是和誉-B(02256)首个获批上市的自研创新药产品，疗效和安全性良好。MANEUVERIII期研究显示，使用匹米替尼治疗25周的ORR为54.0%(安慰剂3.2%)。从长期疗效来看，中位随访14.3个月时，接受匹米替尼治疗组患者的ORR提升至76.2%；第49周时，患者临床结局评估(COAs)持续改善且安全性良好，截至73周时相对关节活动度较基线改善达到23.9%。对照组患者改用匹米替尼后，同样获得临床获益，中位随访时间8.5个月时，ORR达到64.5%，COAs也有所改善。目前全球范围内获批用于治疗TGCT疾病的药物较少，已获批药物吡昔替尼第25周客观缓解率达39%，但可能存在混合性和胆汁淤积性肝毒性风险，被FDA给予"黑框警告"；小野制药的Vimseltinib第25周的ORR为40%。匹米替尼无胆汁淤积性肝毒性且ORR更高，相较于现有药物具有疗效和安全性的双重优势(非头对头)。

匹米替尼治疗价值获得MNC认可，全球商业化进程加速推进中。除在中国获批上市外，还已获得美国FDA的BTD和欧洲EMA的优先药物资格认定(类似于BTD)，美欧两地的开发进程均在顺利推进中。全球TGCT的病例数大约为40万例。公司与默克就匹米替尼在2023年订立独家许可协议，默克获得匹米替尼中国地区的商业化权益。默克于2025年4月行权，获得全球商业化权益，行权费用为8500万美元。交易总额最高可达6.055亿美元，合作进一步深化。

公司在研管线储备丰厚，已构建 10余条处于临床阶段的肿瘤产品管线，Pan-KRAS inhibitor ABSK211预计2026年进入临床阶?危現GFR4抑制剂ABSK011等药物的研发正在顺利推进中。

该机构预计公司 2025-2027年的营业收入分别为6.30亿元、6.85亿元和6.37亿元。预计公司2025-2027年的归母净利润为0.45亿元、0.70亿元和1.02亿元。维持“买入”评级。