山东新华制药（00719.HK）获得间苯三酚注射液药品注册证书

（原标题：山东新华制药（00719.HK）获得间苯三酚注射液药品注册证书）

金吾财讯| 山东新华制药股份有限公司（00719.HK）于2025年12月宣布，公司已获得间苯三酚注射液（Phloroglucinol Injection）的药品注册证书。该药品由国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20256347，注册分类为第4类化学药品。间苯三酚注射液主要用于治疗由消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，尿道、膀胱和肾脏的急性痉挛性绞痛以及妇科痉挛性疼痛。 该药品的申请材料已于2024年7月提交至国家药品监督管理局药品审评中心，并于2025年12月获得注册证书。间苯三酚注射液被列入2025年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的乙类药品。据统计，该药品在中国公立医疗机构的销售额在2024年约为9亿元人民币。 获得该药品注册证书有助于山东新华制药拓展新的市场领域，增强其市场竞争力。然而，医药销售业务易受国内医药行业政策、招标采购流程、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。投资者应谨慎投资并关注相关风险。