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远大医药(00512):集团引进的全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书

来源:金吾财讯 2025-12-29 17:29:43
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(原标题:远大医药(00512):集团引进的全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书)

金吾财讯 | 远大医药(00512)公告公布,近日,集团通过与佑儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg 及以上儿童患者(2mg 规格)I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂 Neffy? (“优敏速?”)获得中华人民共和国国家药品监督管理局(中国药监局)颁发药品注册证书,集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益,并计划在产品获批后的 24 个月之内实现本地化生产。

优敏速?是首个被美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的用于 I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射治疗产品,采用创新的鼻喷给药方式,使用便捷,小巧易携带,能够在发生过敏反应的紧急情况下,第一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达30 个月的保质期,能显着减少因药品过期造成的浪费,减轻患者的经济与用药负担。

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