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远大医药集团(00512)全球首创肾上腺素鼻喷雾剂获批中国药品注册证

来源:金吾财讯 2025-12-29 17:29:18
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金吾财讯| 2025年12月29日,远大医药集团有限公司(00512)宣布,其全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy?已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书。该产品通过与Pediatrix Therapeutics合作开发,适用于成人及体重超过30公斤的儿童的紧急治疗。 Neffy?是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的非注射型治疗I型过敏反应的产品,采用创新鼻喷雾给药方式,便于携带和使用。该产品的上市预计将提升中国严重过敏反应患者获取肾上腺素治疗产品的便利性,并填补医院外急救药物的空白。 远大医药集团计划在产品获批后24个月内实现本地化生产,并将利用其在急救领域的广泛资源和分销网络,加快产品的学术推广和市场教育。Neffy?的推出预计将为集团的心脑血管急救业务板块带来新的增长动力。
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