(原标题:【新股IPO】Frontera Therapeutics递表港交所 现金储备告急 募资“续命”迫切?)
金吾财讯 | 12月23日,临床阶段基因治疗公司Frontera Therapeutics(芳拓生物)正式向港交所主板递表,拟通过上市募资缓解资金压力,推进其重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法管线开发。
财务层面的现金流压力,已是芳拓生物当下亟待解决的核心问题,其现金储备规模与现金消耗速度的严重失衡,构成了企业现阶段最主要的生存风险。截至2025年9月30日,公司现金及等价物仅余968.4万美元,同期经营活动现金净流出达1043.6万美元,招股书坦言现有资金仅能维持经营17个月,若临床推进加速导致现金消耗率翻倍,资金支撑周期将进一步缩减。
值得注意的是,公司近年净亏损收窄的业绩表象实则存在迷惑性。虽2025年前九月已收窄至1331.1万美元,但这一改善趋势实则源于成本大幅削减。2024年一般及行政开支降幅32.86%,2025年前九月同比再降32.1%;研发成本的压缩更为显著,从2023年的2758.5万美元降至2024年的2057.6万美元,降幅25.4%,2025年前九月进一步降至1096.9万美元,同比减少36.8%。
再更进一步,产品定价与医保准入也是难以逾越的障碍。基因治疗产品普遍定价高昂,而高价疗法在国内市场的接受度有限,且医保准入难度极大。若未来产品定价过高,可能导致市场渗透率不足;若为进入医保而大幅降价,又将显著压缩利润空间,公司的商业化前景充满不确定性。
总的来说,公司赴港上市的核心诉求在于缓解现金压力、推进研发进程。目前在行业竞争加剧、临床风险高企、商业化前景不明的背景下,公司赴港上市之路挑战不小。
公司名称:Frontera Therapeutics
保荐人:瑞银集团、国泰海通
控股股东:奥博资本实体、泓元
基本面情况:
公司是一家处于临床阶段的基因治疗公司,专注于创新疗法的研发,具有国际化业务布局,致力于为世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。自2019年成立以来,公司一直致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(“rAAV”)基因疗法。公司已开发出一条差异化且临床进展领先的管线,具全球同类最佳潜力,特别是针对眼科及心血管疾病。
截至最后实际可行日期,公司的产品管线包括八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物,包括(i)两款核心产品,即FT-002(一种正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(“XLRP”)的潜在全球同类最佳候选药物)及FT-003(一款潜在全球同类最佳候选药物,正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变(“nAMD”)及糖尿病黄斑水肿(“DME”);(ii)一款关键产品,即FT-001(一种用于治疗RPE65基因双等位基因突变导致的遗传性视网膜疾病(“IRD”)(“RPE65m IRD”或“RPE65介导的IRD”)的基因治疗候选药物);及(iii)五款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物,用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病。
公司强调,公?疚幢啬芄怀晒⒓皑u或将公司的核心产品或任何其他管线产品商业化。
行业现状及竞争格局:
全球基因治疗市场于过去数年录得快速增长,于2024年达到28亿美元的市场规模。2020年至2024年,市场经历指数级增长期,复合年增长率为312.9%。展望未来,全球市场预计将于2024年至2035年以24.7%的复合年增长率增长,并于2035年达到320亿美元的市场规模。
中国基因治?剖谐?亦?钍拼ⅲ纯焖僭龀て凇S?024年,中国基因疗法市场规模极小。该市场预计将于2025年至2035年以53.4%的复合年增长率增长,并于2035年达到人民币116亿元的市场规模。
截至最后实际可行日期,目前全球有16种用于心血管疾病治疗的rAAV基因治疗药物处于临床开发阶段。
截至最后实际可行日期,全球有两款rAAV基因治疗候选药物正在进行用于治疗XLRP的临床开发,FT-002及laru-zova。
财务状况:
公司目前没有任何产品获准商业销售,并于往绩记录期间录得亏损。截至2023年及2024年12月31日止年度,公司分别录得税前亏损3586万美元及2646.4万美元,2025年首9月亏损同比收窄35.69%至1331.1万美元。
招股书显示,公司经营可能存在风险因素(部分):
1、公司在很大程度上取决于公司候选药物的成功,而该等候选药物均处于发现阶段、临床前或临床开发中。倘公司无法成功完成临床开发、取得监管批准及将公司的候选药物商业化,或在上述过程中出现重大延误,公司的业务将受到重大损害。
2、临床开发涉及漫长而昂贵的过程,且结果不确定,而早期研究?笆匝榈慕峁幢啬芄辉げ馕蠢词匝榻峁?/p>
3、公司投入大量人力及资本资源进行研发,以开发公司的候选药物及提升公司的技术,但公司无法保证该等努力会取得成功。
4、公司的候选药物可能无法达到医生、患者、第三方付款人及医学界其他人对商业成功所必需的市场接纳程度。
5、公司面临激烈的竞争及快速的技术变革,且公司的竞争对手可能开发出与公司相似、更先进或更有效的疗法,这可能对公司的财务状况及公司成功将候选药物商业化的能力产生不利影响。
6、公司是一家营运历史有限的临床阶段生物技术公司,这可能使评估公司目前的业务及预测公司未来的业绩变得困难。
7、倘公司无法在世界各地为公司的候选药物取得充分的专利及其他知识产权保护,或倘取得的该等知识产权的范围不够广泛,第三方可能开发及商业化与公司相似或相同的产品及技术,并直接与公司竞争,而公司成功商业化候选药物的能力可能受到不利影响。
8、公司的未来成功取决于公司留住关键高管以及吸引、培训、留住及激励合格及高技能人才的能力。倘公司失去任何该等人员且无法及时找到合适的替代人选,公司的业务前景可能会受到不利影响。
9、基因治疗产品在多个司法权区受到严格监管,而规管公司候选药物开发及商业化的法规或限制可能会不时变更。
10、生物药品产品的研究、开发、生产及商业化的所有重大方面都受到严格监管。任何未能遵守相关法律、法规及行业标准或监管机构对公司采取的任何不利行动,都可能对公司的声?肮镜囊滴瘛⒉莆褡纯觥⒕导?扒熬安好嬗跋臁?/p>
公司募资用途:
1、将用于拨付公司核心产品FT002及FT-003的持续临床研发活动;
2、将用于拨付在中国商业化公司候选药物的准备费用,包括注册申报以及建立销售及营销能力;
3、将用于拨付早期管线项目的研发,并支付其他研发相关成本;
4、将投资于公司的生产能力,为公司候选药物的市场审批及商业化作准备,包括未来可能需要的任何设施升级;及
5、将用作营运资金及其他一般企业用途。
