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复宏汉霖(02696)：纳武利尤单抗生物类似药HLX18用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美FDA批准

来源：金吾财讯

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2025-12-19 17:07:35

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（原标题：复宏汉霖(02696)：纳武利尤单抗生物类似药HLX18用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请获美FDA批准）

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告公布，公司宣布，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）（“HLX18”）用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。

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