康哲药业(00867)创新药Povorcitinib获中国突破性治疗药物认定

（原标题：康哲药业(00867)创新药Povorcitinib获中国突破性治疗药物认定）

金吾财讯|康哲药业控股有限公司(00867)宣布，其附属公司Dermavon Holdings Limited持有的创新口服JAK1抑制剂Povorcitinib（磷酸Povorcitinib片）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单，拟用于治疗成人非节段型白癜风患者。该认定有望加速该产品在中国的开发和审评进程。 Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，目前在中国境外多个国家正在进行针对非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎和结节性痒疹的III期临床试验。2025年8月，Dermavon已获得中国国家药监局批准开展Povorcitinib治疗非节段型白癜风及其他适应症的临床试验。 根据公告，中国约有1030万白癜风患者，其中非节段型白癜风患者约820万。若Povorcitinib在中国获批上市，将与Dermavon已商业化的创新药ILUMETRI（替拉珠单抗注射液）等产品形成协同效应。2024年3月31日，Dermavon附属公司与Incyte就Povorcitinib签订了合作和许可协议，获得了该产品在中国大陆等地区的独家研发、注册和商业化权利。