(原标题:港股异动 | 云顶新耀-B(01952)涨超8% 耐赋康新药上市申请获中国台湾地区受理)
智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)涨超8%,截至发稿,涨7.89%,报20.65港元,成交额4487.24万港元。
消息面上,云顶新耀昨日宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)已受理耐赋康®(Nefecon®)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个在美国获得完全批准并在欧盟和中国内地获批的IgA肾病对因治疗药物,预计将于2024年在新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等地获批上市。
云顶新耀的授权合作伙伴Calliditas Therapeutics 上周宣布,耐赋康®目前是全球首个也是唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物,并且无基线蛋白尿水平限制,进一步扩大了2021年12月经加速审批程序获批时的适应症人群范围。