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港股异动 | 基石药业-B(02616)高开逾3% EMA及MHRA就舒格利单抗上市申请正进行审评工作

来源:智通财经 2023-12-21 09:23:41
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(原标题:港股异动 | 基石药业-B(02616)高开逾3% EMA及MHRA就舒格利单抗上市申请正进行审评工作)

智通财经APP获悉,基石药业-B(02616)早盘高开逾3%,截至发稿,涨3.24%,报2.55港元,成交额21.17万港元。

消息面上,基石药业表示,20日举办近期业务进展交流会,并指出舒格利单抗在欧盟和美国等主要海外市场上市申请审批进展顺利,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)就就舒格利单抗用于一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请的审评工作正在进行中,同时EMA已完成了对一个临床中心的核查工作,剩余的GCP核查工作预计将于明年2月初完成。

此外,基石药业近日公布,泰吉华(阿伐替尼片)被纳入2023年国家医保药品目录,医保支付范围为限携带血小板衍生生长因数受体α(PDGFRA)外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。

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