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港股异动 | 科济药业-B(02171)低开近15% 因CMC相关问题在美国暂停临床试验

来源：智通财经

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2023-12-13 09:22:35

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（原标题：港股异动 | 科济药业-B(02171)低开近15% 因CMC相关问题在美国暂停临床试验）

智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)低开近15%，截至发稿，跌14.94%，报8.03港元，成交额50.99万港元。

消息面上，科济药业公布，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国FDA的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

公司透露将对现行药品生产质量管理规范(cGMP)进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题，以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

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