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新股消息 | 真实生物递表港交所 产品包括国内首个新冠口服直接抗病毒药物阿兹夫定

来源:智通财经网 2022-08-05 07:08:10
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据港交所8月4日披露,真实生物科技有限公司向港交所主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人。

(原标题:新股消息 | 真实生物递表港交所 产品包括国内首个新冠口服直接抗病毒药物阿兹夫定)

智通财经APP获悉,据港交所8月4日披露,真实生物科技有限公司向港交所主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人。

真实生物是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。通过对创新的不懈追求,公司旨在寻找更新及更好的治疗方案,以解决未满足的医疗需求,特别是在抗病毒领域,并成为具有竞争力的生物制药公司。公司凭借先进的技术平台及强大的研发能力,已建立广泛且有竞争力的产品管线,尤其是在抗病毒药物领域。

公司的核心产品阿兹夫定为具有广谱抗病毒活性的创新药物,已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19。其为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。公司已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。于2022年7月,公司与复星医药产业(复星医药的一家附属公司)就在中国内地及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化用于治疗及预防HIV感染及COVID-19的阿兹夫定订立战略合作协议。公司已与中国多家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议,为公司生产及供应阿兹夫定的活性药物成分(API)及片剂。公司亦具备自行生产能力,年产能约为十亿片剂阿兹夫定。

作为RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,阿兹夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的复制。此外,其有潜力对对于中和抗体及疫苗已显示出逃逸性的病毒新变种仍然具有功效,这是因为根据对新变种的研究,中和抗体的靶点(病毒的刺突蛋白)具有多种突变,而阿兹夫定的靶点(病毒的RdRp)则相对保守,突变率较低。

在中国及俄罗斯的III期临床试验中,阿兹夫定在降低基准备病毒载量高于一定阈值的患者的病毒载量及缓解COVID-19患者的临床症状方面显示出显着效果。截至最后实际可行日期,公司亦已开始在巴西进行阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。

公司亦积极开发其他用于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的多种创新候选药物,包括CL-197,一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物;哆希替尼,一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物,与广泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物;以及MTB1806,一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物,通过在临床前研究中观察,其较低剂量水平的给药方案可达到与NBP(一种国家药监局批准的AIS药物)相当的效果。此外,截至最后实际可行日期,公司于临床前阶段有若干其他小分子候选药物,用于治疗实体瘤。

财务方面,于2020年、2021年及截至2022年5月31日止5个月,真实生物的研发开支分别约为1.060亿元人民币、6404.5万元人民币及1.142亿元人民币;同期,公司期间亏损分别约为1.509亿元人民币、1.972亿元人民币及2.181亿元人民币。

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