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新股消息丨思路迪三次递表港交所主板 核心产品恩沃利单抗于2021年12月商业化

来源:智通财经网 2022-07-25 10:11:37
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据港交所7月22日披露,3D Medicines Inc.(简称:思路迪)第三次向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。

(原标题:新股消息丨思路迪三次递表港交所主板 核心产品恩沃利单抗于2021年12月商业化)

智通财经APP获悉,据港交所7月22日披露,3D Medicines Inc.(简称:思路迪)第三次向港交所主板递交上市申请,中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。此前,思路迪曾于2021年6月30日、2021年12月31日向港交所递表,但均以失效。

思路迪是一家成立于2014年具备研究与开发能力的生物医药公司,因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势,公司致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。公司的核心业务模式是结合联合开发、许可引进及自主发现等方式,开发及商业化肿瘤产品及候选药物。截至2022年5月31日,公司已建立一条包括一款核心产品及11款候选药物的管线,其中核心产品恩沃利单抗(品牌名:恩维达)作为公司的支柱产品已于2021年11月获批并于2021年12月商业化,另有七款处于临床阶段。该等产品及临床阶段候选药物中有三款已进入II/III期关键性试验,其中两项试验由公司的合作伙伴进行。

公司相当专注并致力于开发肿瘤免疫治疗。近年来,随着采用联合治疗,肿瘤免疫治疗的疗效已有所改善及延长了身患多种癌症的患者的预期寿命,并凭借其巨大影响力脱颖而出。恩沃利单抗可与其他治疗方法(包括化疗、靶向治疗及其他免疫疗法)联合使用,将有望使更多患者受益。公司强大管线的其他候选药物凭借不同互补性作用机制具有可与恩沃利单抗产生协同作用的巨大潜力。

公司的核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体,有望解决未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求,其已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。截至2022年5月31日,公司的核心产品仅获批用于这一适应症,该适应症在中国的发病数于2021年约为146,100例,预期于2030年达到约 186,000例。公司可能于整个肿瘤市场面临来自现有产品及潜在候选药物的激烈竞争,核心产品的市场机会可能很小,因为其靶向大多数目标适应症的晚期治疗。截至2022年5月31日,研发费用约为人民币 6.15亿元,研发团队已大幅增加至151人。

除获批用于治疗既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期实体瘤适应症外,公司可能无法就其他适应症成功开发及╱或上市公司的核心产品恩沃利单抗。

公司的其他候选药物:

3D189:3D189为多肽抗癌疫苗,有望与包括恩沃利单抗在内的PD-1/PD-L1药物联合用药产生协同效应。

3D229:公司的3D229为高亲和力、可溶性Fc融合蛋白,旨在结合生长停滞特异性6(GAS6),拦截GAS6与其受体AXL的结合,阻断GAS6-AXL信号通路的激活。

3D011:3D011为公司自主发现的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)前药,将开发作为单药及与其他药物联用治疗实体瘤。

3D185:3D185为成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3及集落刺激因子1受体 (CSF1R)抑制剂,有望同时抑制肿瘤细胞及改造肿瘤微环境,以协同对抗肿瘤及单独延缓形成对FGFR抑制剂的耐药性。

3D1001:公司的3D1001是第三代环氧化酶-2 (COX-2)抑制剂,因其良好的PK特性,在临床研究中起效快且可长时间缓解术后牙痛患者的疼痛。

3D1002:公司的3D1002是一款E型前列腺素受体4 (EP4)抑制剂,与COX1/2抑制剂相比其安全性有望得到改善。

3D197:3D197为新一代可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4单克隆抗体,有望用于治疗血液恶性肿瘤及实体瘤。

具体而言,截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年5月31日止五个月,公司研发开支分别为人民币2.64亿元、人民币3.71亿元及人民币1.38亿元。

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