药闻头条丨康希诺疫苗在马来西亚上市!科济大涨12%,获FDA快速评审

来源:华盛证券 2022-01-10 13:36:00
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(原标题:药闻头条丨康希诺疫苗在马来西亚上市!科济大涨12%,获FDA快速评审)

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编辑:Chambers

马来西亚有条件批准康希诺新冠疫苗加强针

马来西亚卫生部此前在一份声明中表示,中国康希诺 $06185.HK 公司的单剂量克威莎疫苗(Convidecia)已获得马来西亚国家药剂监管机构(NPRA)旗下的药品管制局(DCA)有条件的批准,作为该国的新冠疫苗加强针使用。

行情来源:华盛证券

康希诺今日一度大涨超10%,天津已在全市范围内启动全员核酸检测,总部位于天津的康希诺表示,目前公司生产经营暂未受到影响,后续需要等全市核酸筛查结果出来后再作判断。

科济药业-B涨逾12% 癌症靶向药进入FDA快速评审通道

根据科济药业 $02171.HK 公司公告,美国食品药品监督管理局(FDA)授予公司CT041获得滚动审查及优先审查资格,用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌。

行情来源:华盛证券

CT041是一种有望成为全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CART细胞候选产品,为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药监局(NMPA)和加拿大卫生部的IND/CTA批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CART细胞候选产品。

进入医保目录意味着产品将迎来快速的市场放量,以信迪利单抗为例,其在进入医保第一年,仅仅用半年的时间就几近追平上一年度的全年业绩。

印度推出默沙东新冠仿制药,价格降幅达97.32%

印度制药公司宣布,将推出默沙东 $MRK 新冠口服药molnupiravir的仿制药,定价为每粒约0.4693美元。该仿制药的品牌名为“Molflu”,患者在5天的疗程中服用40粒仿制药,总费用为18.77美元。相比之下,默沙东的新冠口服药在美国一个疗程的费用为700美元,仿制药价格降幅达97.32%。

CDC研究:两剂辉瑞新冠疫苗预防多系统炎症综合征

周五,美国疾病控制与预防中心(CDC)在一份报告中发现,辉瑞 $PFE 的疫苗接种对保护青少年免受多系统炎症综合征(MIS-C)的有效率达91%。

MIS-C是一种严重的疾病,身体的不同部位会发炎,如心脏、肺部、肾脏、大脑、皮肤、眼睛或胃肠道器官。据CDC称,青少年通常在感染新冠病毒后的两到六周内患上MIS-C。

抗幽门螺杆菌概念火了,诺辉健康两日飙涨20%

美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中,第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物。诺辉健康 $06606.HK 近两个交易日大涨20%,公司宣布其研发的幽门螺杆菌检测产品 幽幽管? 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请,是“首个适用于‘消费者自测’的幽门螺杆菌检测产品”。

来源:诺辉健康公告

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