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新股消息 | 思路迪二次递表港交所 核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体

来源:智通财经网 2021-12-31 14:10:00
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据港交所12月31日披露,3D Medicines Inc.(思路迪)向港交所主板二次递交上市申请,中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。

(原标题:新股消息 | 思路迪二次递表港交所 核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体)

智通财经APP获悉,据港交所12月31日披露,3D Medicines Inc.(思路迪)向港交所主板二次递交上市申请,中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。

思路迪是一家领先的创新生物医药公司,具备全球研究与开发能力。因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势,公司致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。

公司已在癌症治疗慢病化市场建立起领先地位,拥有包含12款产品和候选药物的强大管线,包括经充分验证的肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制的创新候选药物及疼痛管理资产。在产品和候选药物中,核心产品恩沃利单抗为公司的支柱产品,已于2021年11月获批并于2021年12月商业化,另有七款处于临床阶段。该等产品及临床阶段候选药物中有三款已进入II/III期关键性试验,其中两项试验由公司的合作伙伴进行。

公司的核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一获批的皮下注射PD-L1抗体,有望解决全球未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求。公司仅用四年的时间就将恩沃利单抗(一种新分子实体)从IND阶段推进至BLA阶段。于2021年11月24日,公司自中国国家药监局取得恩沃利单抗用于治疗既往接受过治疗的微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱ 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的BLA批准,且公司为恩沃利单抗的药品上市许可持有人(MAH)。

公司优势包括:(i)癌症治疗慢病化市场的领导者;(ii)强大、多机制且高度协同的创新药物管线;(iii)凭借资源整合、全球业务开发、临床开发及註册能力,探索全球创新肿瘤疗法;(iv)从药物发现到NDA阶段的全面研究及临床开发能力以及良好往绩记录;及(v)干练且具有远见卓识的全球管理及研发团队。

公司策略包括:(i)进一步扩展恩沃利单抗的商业潜力及探索全球市场机会;(ii)加快产品开发以进行商业化及进一步丰富管线;(iii)进一步增强内部创新研发能力;(iv)进一步建立GMP制造能力,加强商业化能力;及(v)继续吸引、栽培及留住全球人才。

于往绩记录期,公司尚未盈利,并产生亏损,截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年8月31日止八个月,期内亏损分别为3.204亿元(人民币,下同)、6.354亿元、及11.063亿元。


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