药闻头条丨康希诺新冠疫苗重症保护率达96%！信达PD-1新适应症申报上市

（原标题：药闻头条丨康希诺新冠疫苗重症保护率达96%！信达PD-1新适应症申报上市）

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编辑：OrlyWu

I 康希诺/军科院腺病毒载体新冠疫苗单剂重症14天后有效率：96.0%

12月24日，康希诺通过公告的形式，公布了重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的三期临床数据。

结果显示，在接种单剂Ad5-nCoV14天后，预防有症状感染的有效率为63.7%，预防重症的有效率为96.0%；接种28天后，预防有症状感染的有效率为57.5%，预防重症的有效率为91.7%。

I 信达PD-1第7项适应症申报上市！针对EGFR-TKI耐药

12月24日，信达生物 $01801.HK PD-1单抗信迪利单抗新适应症上市申请（受理号：CXSS2101085）获得NMPA受理，为该产品申报的第7项适应症。

根据信达生物此前披露信息，该项适应症为：达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗生物类似物）以及化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者。

I 默沙东新冠口服药Molnupiravir获FDA紧急使用授权

12月23日，FDA官网显示，默沙东与Ridgeback的新冠口服药Molnupiravir获得紧急使用授权（EUA）。

Molnupiravir是在体内经代谢后得到有抗病毒活性的NHC（核糖核苷类似物β-d-N4-羟基胞苷），可以诱导病毒突变，最终合成的是一些不具备感染性的假病毒。

Molnupiravir三期临床中期数据分析的有效率为50%，但最终公布的完整数据显示有效率仅30%。

I 渤健/卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab获FDA快速通道资格

12月23日，卫材和渤健 $BIIB 共同宣布，FDA授予抗淀粉样蛋白β (Aβ)原纤维抗体lecanemab (BAN2401)快速通道资格，用于治疗阿尔兹海默症。 此外，Lecanemab已在今年6月获FDA突破性疗法认定。

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