药闻头条 | 第六款国产PD-1获批!君实生物中期收入暴增268%

来源:华盛证券 2021-08-31 12:11:00
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(原标题:药闻头条 | 第六款国产PD-1获批!君实生物中期收入暴增268%)

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I 君实生物半年报出炉:上半年收入暴增268%,超40项创新管线吸睛

8月30日,君实生物发布2021年中期业绩。财报数据显示,2021年上半年,君实生物实现营业收入21.14亿元,同比大幅增长267.77%;归属于母公司股东的净利润934.70万元,而2020年同期为-5.99亿元。

继一季度首次扭亏后,君实生物实现持续盈利。扭亏为盈的原因是收入较去年同期增加约15.40亿元,主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016)的强势表现,以及对外许可收入增长。

2021年上半年,君实生物研发费用总额达9.47亿元,较去年同期增长33.62%,自主研发投入持续加码。从管线全貌来看,目前君实生物布局的创新药在研产品达到44项。

图片来自:君实生物中报

I 昭衍新药中期业绩:净利增64%,多业务持续增长

8月30日,昭衍新药公布2021年半年度业绩。报告期内,公司营收5.35亿,同比增长34.53%;扣非净利润1.29亿,同比增长64.46%。

昭衍新药是一家CRO公司,为创新药研发提供一站式服务,包括药物临床前研究服务、临床试验及相关服务、优质实验动物的繁殖和销售以及基因编辑模式动物定制服务。公告称,报告期内多业务持续增长,多个临床项目持续推进中。2021年上半年共承接订单约人民币4,000万元,与2020年同期相比增加超150%。

国产第6款,誉衡药业/药明生物PD-1获批上市

8月30日,国家药监局官网显示誉衡药业/药明生物联合开发的抗PD-1全人创新抗体药物赛帕利单抗(GLS-010)已获得NMPA批准上市,这是NMPA批准的第6款国产PD-1单抗。

该药物于2020年1月在中国提交新药上市申请,申请的首个适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

图片来自:NMPA 官网

2.1亿元!正大天晴引进亿一生物创新产品

8月30日,亿帆医药子公司亿一生物与正大天晴南京顺欣签订合作协议,亿一生物将长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)F-627的中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣,并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款,及分级的净销售额提成费。

公开资料显示,F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。

在中国,F-627目前已处于注册申报前的准备阶段。在美国,F-627已于2021年3月向FDA提交生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗致中性粒细胞减少症(CIN),目前该产品已进入技术审核阶段。

石药集团「奥司他韦胶囊」获批上市

奥司他韦仿制药大军已经来了。8月30日,石药集团第 2 款奥司他韦胶囊仿制药也获批上市。此前博瑞制药的奥司他韦胶囊首仿获批,另有 15 家仿制药紧随其后,已提交上市申请。

图片来自:NMPA 官网

奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

奥司他韦的原研厂家是罗氏,商品名为达菲。2001 年奥司他韦胶囊在国内获批,目前国内奥司他韦市场东阳光一家独大。

辉瑞JAK1抑制剂治疗湿疹达到3期临床终点

8月30日,辉瑞宣布,其产品abrocitinib的3期临床试验JADE DARE,达到了其共同主要和关键性次要疗效终点。

Abrocitinib是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素。

试验结果表明,与活性对照药物相比,abrocitinib在每个评估的疗效指标上均具有统计学优效性,并且具有与既往研究一致的安全性特征。

强生GPRC5D/CD3双抗治疗多发性骨髓瘤获临床试验批准

8月30日,据CDE官网,强生Talquetamab注射液获得临床试验批准,用于治疗多发性骨髓瘤。

Talquetamab是一款GPRC5D/CD3双抗,通过招募和激活CD3阳性T细胞,诱导T细胞介导的GPRC5D阳性多发性骨髓瘤细胞的杀伤,并抑制肿瘤的形成和生长。

恒瑞医药VEGF单抗联合疗法治疗宫颈癌获临床试验批准

8月30日,据CDE官网,恒瑞医药子公司苏迪亚贝伐珠单抗注射液获得临床试验批准,用于联合SHR-1701和化疗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

贝伐珠单抗是一款VEGF单抗。血管内皮生长因子(VEGF)具有促进内皮细胞增殖、刺激血管形成等作用。VEGF在许多肿瘤中过度表达。贝伐珠单抗联合PD-L1/TGFβ双抗,通过多重机制阻断癌症发展,有望达到更好的疗效。

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证券之星估值分析提示亿帆医药盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价合理。从短期技术面看,近日消息面活跃,主力资金有流出迹象,短期呈现震荡趋势。公司质地一般,市场关注意愿无明显变化。 更多>>
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