药闻头条 | 百济神州中期收入增长542%!FDA恢复供应君实新冠中和抗体

来源:华盛证券 2021-08-30 12:07:00
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(原标题:药闻头条 | 百济神州中期收入增长542%!FDA恢复供应君实新冠中和抗体)

编者注:全球医疗行业高度景气,十倍牛股不尽其数;国内Biotech企业如雨后春笋,后疫情时代更是遍地黄金!“药闻头条”每日追踪医疗产业动态,与你共同寻找下一只医药牛股。

康龙化成中期业绩:净利增50%,药物工艺与生产服务实现双增长

8月29日,康龙化成 $03759.HK 公布2021年中期业绩报告。2021年前六个月,公司实现营业收入328,551.12万元,比去年同期增长49.81%;主营业务毛利率达到36.30%,实现归属于上市公司股东的净利润56,483.62万元,比去年同期增长17.93%。

其中公司CMC(小分子CDMO)服务实现营业收入76,224.34万元,相比去年同期增长50.50%,实现毛利率36.65%,较去年同期提高7.67个百分点。大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入7,166.14万元,实现毛利率3.02%。

在药物工艺开发及生产服务上,实现技术和产量的双增长,服务涉及药物分子或中间体695个,其中临床前项目467个,临床I-II期197个,临床III期27个,工艺验证和商业化阶段4个。

公告称,公司将大力发展临床研究服务,战略性布局大分子和细胞与基因治疗服务,研发服务能力和运营水平得到高质量的发展,进一步夯实公司的全流程一体化新药研发服务平台。

I 百济神州半年报出炉:收入总额大增542% ,研发投入占比抢眼

8月27日,百济神州 $06160.HK 发布公告,截至2021年6月30日止六个月,公司收入总额增加约542.2%至约7.56亿美元。其中产品收入增加约107.9%至约2.45亿美元,合作收入增加至约5.11亿美元。

期间研发开支增加14.7%至6.77亿美元,其中内部研发开支增加39.2%至3.49亿美元,公司称,这主要是由于公司的全球开发机构以及临床及临床前候选药物的扩张,以及继续努力内化研究及临床试验活动。

报告期内,公司拥有约50种处于商业阶段或临床开发阶段的药物及候选药物,包括10种已批准药物,2种待批准药物以及30多种处于临床开发阶段药物。

1.5亿美元!百奥泰和Hikma就乌司奴单抗生物类似药达成合作

8月27日,百奥泰和Hikma Pharmaceuticals PLC联合宣布,双方就BAT2206签署了在美国市场的独家商业化及授权协议。

BAT2206是一款参照喜达诺?(乌司奴单抗)开发的生物类似药,是靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。喜达诺?已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。目前,BAT2206处于全球III期临床试验阶段。

根据协议条款,百奥泰将负责BAT2206的开发、生产和供应,而Hikma将获得BAT2206在美国市场的独家商业化权益。该协议同时授予Hikma在欧洲市场(不包括独联体国家)关于BAT2206的优先谈判权。百奥泰可获得2000万美元的首付款,以及最高达1.3亿美元的开发和商业化里程碑付款。

I 亿帆医药半年报出炉:原料药价格大降,净利减70%

8月30日,亿帆医药公布2021年中期业绩报告。中报显示,公司主营收入23.77亿元,同比下降15.41%;归母净利润2.13亿元,同比下降70.33%;扣非净利润1.84亿元,同比下降73.71%。

公告称,公司原料药业务主要产品维生素B5受新冠疫情、非洲猪瘟等因素影响导致养殖行业对饲料的需求下降,及国内新增产能陆续释放,公司维生素系列产品价格较上年同期大幅下降。

报告期内,原料药板块实现销售收入57,718.82万元,同比下降49.19%。其中,维生素B5系列产品实现营业收入34,071.11万元,较上年同期下降64.87%。

君实/礼来新冠中和抗体鸡尾酒疗法在美国恢复分发

8 月 27 日,礼来宣布 FDA 已经恢复其与君实合作的抗体鸡尾酒疗法 bamlanivimab/etesevimab 的分发。与君实合作的新冠中和抗体在 2020 年为礼来带来了 8.71 亿美元的收入,在 2021 Q1 继续增长,实现 8.1 亿美元收入。

此前6 月 25 日美国公卫卫生与服务部(HHS)宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法,因为体外分析试验显示礼来/君实中和抗体对巴西突变株(P.1)与南非突变株(B.1.351)没有中和活性,这直接影响了礼来新冠中和抗体的后续销售。Q2 其销售额显著下滑,收入仅 1.49 亿美元。

不过由于 Delta 突变株大流行,礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒疗法对该突变株有效。恢复分发有望使该中和抗体组合疗法的销售额恢复上涨。

四环医药1类化药「复达那非片」获批临床

8月27日,根据CDE官网,轩竹生物原研1类化药复达那非片获批临床(受理号:CXHL2101181/2),用于治疗成人动脉性肺动脉高压,以改善运动能力和延缓临床恶化。

复达那非片用于ED及前列腺增生引起的下尿路症状。为新一代高选择性的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,该品种最早于2016年递交临床申请并获许可,是四环医药提交的第十个1.1类创新药。临床前资料显示,其具有优良的药效、安全性和药代特性,集多个药物的优点于一身,可同时治疗BPH-LUTS及ED。

恒瑞医药PD-L1/TGFβ双抗宫颈癌适应症临床试验获批

8月27日,据CDE官网,恒瑞医药子公司盛迪亚SHR-1701注射液获批临床,用于联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

SHR-1701是一款PD-L1/TGFβ双抗。肿瘤表面的程序性死亡分子受体1(PD-L1)可以和T细胞表面的PD-1结合,降低免疫细胞活性,使免疫细胞不能识别肿瘤细胞,阻断免疫细胞对肿瘤的攻击。

转化生长因子β(TGFβ)负责调节细胞的生长、增殖、分化、迁移和凋亡等,参与介导组织与器官的正常生长和发育、机体的免疫反应等生物过程。异常的TGF-β信号可减弱肿瘤微环境(TME)中的免疫细胞的抗肿瘤能力,促进肿瘤细胞的逃逸凋亡作用,为癌细胞的生长和转移提供助力。

理论上,PD-L1/TGF-β双抗可同时阻断PD-L1和TGF-β这两个免疫抑制信号通路,从而恢复和增强机体的抗癌反应。

沃森生物引进呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

8月27日沃森生物宣布与蓝鹊生物签署《呼吸道合胞病毒mRNA疫苗产品开发及商业化合作协议》,共同开展呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。

根据协议,蓝鹊生物负责呼吸道合胞病毒mRNA疫苗研发,沃森生物负责提供产品的研发资源和资金支持、产品的上市及产业化以及全球销售。

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证券之星估值分析提示亿帆医药盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价合理。从短期技术面看,近日消息面活跃,主力资金有流出迹象,短期呈现震荡趋势。公司质地一般,市场关注意愿无明显变化。 更多>>
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