肿瘤领域创新药获国家药监局批准常规上市，先声药业涨超10%

11月6日，先声药业(02096)涨超10%，截至发稿，涨11.16%，报7.67港元，成交额1.23亿港元。

消息面上，先声药业近日发公告称，集团肿瘤领域创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)已达成补充申请条件，获国家药品监督管理局(NMPA)批准由附条件上市转为常规上市，适应症为：适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者(ES-SCLC)，在接受含铂类药物联合依托泊甘方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

在行业方面，国家医保局正在调整创新药的定价政策，在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上，对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。在刚刚结束的“第十五届中国医药企业家科学家投资家大会”上，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳主题演讲时如此表示。

人们对国家药品价格谈判时的灵魂砍价记忆颇深，生物医药行业对创新药定价有较多抱怨。从主管官员的上述表述来看，国家医保局将根据创新药的不同的生命周期，给予不同的价格定位，初期将满足企业尽快回收研发成本的要求，给予合理的价格回报。这对生物医药板块来说，是个重磅利好。

显然，国家医保局已不追求单纯的医保费用下降，而是注重医保控费和鼓励生物医药行业发展的平衡。

翁林佳是这样说的：医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。在创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力，医保部门更多地关注这些药品的可获得性，并给予合理的价格回报。经历了上市的早期阶段，当药品进入生命周期的中期，医保部门会更多地去关注它的可负担性。

也就是说，在一个创新药上市初期，医保部门允许其有一个较高的定价，到了中期，医保部门会通过谈判等形式促使企业降价。

这条新闻有望降低市场对创新药行业的悲观预期，对先声药业这类创新药龙头公司的发展构成长期利好。