兆科眼科-B（06622.HK）晶佑灵®获国家药监局上市批准

（原标题：兆科眼科-B（06622.HK）晶佑灵®获国家药监局上市批准）

金吾财讯|兆科眼科-B（06622.HK）董事会于2026年11月13日宣布，基于本公司进行的第III期临床研究COSMO，公司自主开发的创新药晶佑灵（环孢素眼用凝胶）于2026年11月10日获得国家药品监督管理局上市批准，适应症为促进干眼症患者泪液分泌，适用于干眼所致的泪液生成减少患者，以改善眼部体征。环孢素眼用凝胶仅需每日一次睡前用药，避免日间用药引起的不适及不便，治疗开始后最快两周可观察到临床疗效。该药创新性采用纳米胶束增溶与眼用凝胶相结合的递药技术，不含防腐剂，含人工泪液成分辅料。第III期临床研究COSMO为多中心、随机、双盲、溶媒剂对照研究，入组644名中重度干眼症患者，每日一次睡前给药，随访评估于第14天、第42天及第84天进行。第84天，环孢素眼用凝胶组73.7%的患者下角膜染色评分较基线改善≥1分，溶媒剂对照组为53.2%，差异具有统计学显著性（P<0.0001），达到主要研究终点。早在第14天即观察到显著治疗差异（P<0.05）。研究期间，环孢素眼用凝胶组治疗相关眼部不良事件发生率为12.5%，最常见不良反应为眼痛（8.1%），无药物相关严重不良事件报告。公司无法保证最终会成功商业化环孢素眼用凝胶，股东及潜在投资者买卖股份时务请审慎行事。