歌礼制药-B（01672.HK）向美国FDA递交ASC30_39 FDC治疗肥胖症新药IND申请

（原标题：歌礼制药-B（01672.HK）向美国FDA递交ASC30_39 FDC治疗肥胖症新药IND申请）

金吾财讯|2026年11月11日，歌礼制药-B（01672.HK）发布自愿性公告，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC用于治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。ASC30_39 FDC是小分子GLP-1R激动剂ASC30与小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39的每日一次口服固定剂量复方制剂片，是首个递交IND的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂。ASC30目前正在开展两项全球关键性III期研究（AURORA-1和AURORA-2），在美国、欧洲和加拿大入组约4,600例肥胖或超重受试者。公司预计将于2028年第三季度公布AURORA III期临床项目的顶线数据。此外，ASC39用于肥胖症治疗的IND也已于近期递交。ASC30_39 FDC在犬中口服给药后表现出优越的口服生物利用度、高药物暴露量及长达12小时的半衰期，且具备室温稳定性和小片剂体积。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示，该复方制剂有望为肥胖症患者提供高度差异化且便捷的口服治疗选择。