(原标题:【券商聚焦】交银国际维持和黄医药买入评级 指赛沃替尼全球竞争优势确立)
金吾财讯|交银国际发布研报指,和黄医药(00013.HK)赛沃替尼两项关键III期研究成功,伴MET异常NSCLC领域全球竞争优势快速确立。交银国际维持“买入”评级,目标价37.45港元,对应收盘价23.16港元潜在涨幅61.7%,并维持创新药板块重点推荐。 研报称,全球III期SAFFRON研究针对奥希替尼进展后、伴MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者,赛沃替尼联合奥希替尼组相对化疗组的mPFS HR=0.55(95% CI:0.42-0.72,p<0.001),mOS HR=0.68(95% CI:0.50-0.91,p=0.010),各主要亚组均展现PFS改善趋势。中国III期SANOVO研究针对伴MET过表达、EGFR突变初治NSCLC患者,联合组与奥希替尼单药组在ITT人群和MET高表达人群均观察到显著PFS获益,PFS HR分别为0.56(95% CI:0.43-0.74,p<0.001)和0.45(95% CI:0.31-0.66,p<0.0001),ITT人群OS HR仅0.48(95% CI:0.33-0.68)。 基于SAFFRON结果,合作方阿斯利康已于9月向FDA递交NDA,欧洲和日本相关申请已获受理,若获批将成为美国首个获批该适应症的治疗方案;公司计划基于SANOVO结果在中国递交新增适应症上市申请。管理层预计赛沃替尼全球峰值销售有望超10亿美元,主要来自SANOVO推动中国应用场景从后线推进至前线、IHC检测MET过表达扩大目标人群(IHC 3+患者占比约20%)、赛沃+奥希组合对阿斯利康的战略价值,以及MET过表达在EGFR野生型NSCLC、胃癌、肠癌等实体瘤的中长期应用场景。 研报预计公司2026E-2028E收入分别为574百万美元、680百万美元、752百万美元,净利润分别为45百万美元、79百万美元、110百万美元,每股盈利分别为0.05美元、0.09美元、0.13美元。交银国际认为当前股价仍被显著低估,2027年可重点关注SAFFRON和SANOVO相关上市申请及审批进展,以及ATTC平台持续数据读出和BD机会。 风险提示:本研报未单独列示风险因素。