【券商聚焦】开源证券维持和黄医药买入评级 指赛沃替尼联合方案临床价值获验证

（原标题：【券商聚焦】开源证券维持和黄医药买入评级 指赛沃替尼联合方案临床价值获验证）

金吾财讯|开源证券发布研报指，和黄医药(00013.HK)赛沃替尼联合奥希替尼的全球Ⅲ期SAFFRON及中国Ⅲ期SANOVO研究均达到主要终点，分别验证该联合方案在EGFR-TKI耐药后及一线EGFR突变NSCLC患者中的临床价值。研报认为，两项Ⅲ期研究成功进一步夯实赛沃替尼在EGFR/MET精准治疗领域的竞争地位，有望推动其从中国商业化品种向全球核心创新药资产升级，持续增厚海外里程碑及销售分成收入。研报维持盈利预测，预计2026/2027/2028年净利润分别为2.79/5.03/8.24亿美元，当前股价对应PE为65.6/36.4/22.2倍，维持“买入”评级。 SAFFRON针对奥希替尼进展后伴MET高表达和/或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者，联合方案较含铂双药化疗显著延长mPFS（7.6个月 vs 5.4个月，HR=0.55，P<0.001）及mOS（17.8个月 vs 12.9个月，HR=0.68，P=0.010）；目前已向美国FDA递交NDA，欧洲、日本注册工作持续推进。SANOVO针对伴MET过表达的一线EGFR突变晚期NSCLC患者，联合组较奥希替尼单药组mPFS为24.9个月 vs 13.8个月（HR=0.56，P<0.0001），中位OS为44.5个月 vs 34.9个月（HR=0.48）；MET IHC 3+亚组中位PFS为24.8个月 vs 11.1个月（HR=0.45）。研报认为，SAFFRON的OS显著获益为MET驱动耐药后靶向治疗提供循证支持，SANOVO验证基于MET表达水平一线精准分层的临床价值；两项研究构建覆盖初治及耐药后患者的治疗布局，全口服、无化疗方案有望提升临床应用价值并打开市场空间。风险提示：销售不及预期、创新药临床研发失败、核心研发人员流失等。