再鼎医药（09688.HK）公布zoci联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌积极数据

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金吾财讯|2026年10月23日，再鼎医药（09688.HK）公布一项评估zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球1b期临床研究的首个数据。该数据将在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年大会上公布。在推荐3期研究剂量（RP3D）1.6 mg/kg下，zoci联合阿替利珠单抗治疗的患者（n=33）中，经研究者评估的经确认客观缓解率（ORR）达到81.8%（95% CI：64.5–93.0），6个月无进展生存（PFS）率为81.9%。在接受1.6 mg/kg zoci联合阿替利珠单抗治疗、随访至少6个月的患者（n=15）中，经过中位10个月的随访，中位无进展生存期和中位缓解持续时间均尚未达到，其中10例（66.7%）患者仍未出现疾病进展或死亡。安全性方面，与zoci相关的3级及以上不良事件发生率为9.1%（3/33），无治疗相关停药，仅有1例1级间质性肺病/非感染性肺炎。常见不良事件包括贫血（48.5%）、恶心（36.4%）、白细胞减少（30.3%）等，大多数为1级或2级。在接受zoci联合阿替利珠单抗及卡铂三药方案治疗的患者（n=13）中，客观缓解率为92.3%，中位无进展生存期为8.4个月（95% CI：3.7-NA），中位缓解持续时间为7.7个月。3级及以上治疗期间出现的不良事件发生率为76.9%，高于双药方案的21.2%。基于该研究数据，再鼎医药正筹备启动一项全球3期随机研究，评估zoci联合免疫肿瘤方案用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，预计于2026年底前启动。