(原标题:【新股IPO】赣州和美药业通过港交所上市聆讯)
金吾财讯 | 据港交所10月20日披露,赣州和美药业股份有限公司通过港交所主板上市聆讯,国投证券国际为独家保荐人。
公司是一家生物制药公司,成立于2002年,总部位于江西省赣州市,致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主发现及自主开发小分子药物。截至最后实际可行日期,公司拥有一种核心产品Mufemilast及五种小分子候选药物。核心产品Mufemilast为自主发现及开发的小分子PDE4/PDE4B抑制剂,于2025年9月在中国获得国家药监局NDA批准,用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps),并正就白塞病(BD)、溃疡性结肠炎(UC)等适应症的关键性III期临床试验接受审评,其中BD适应症已获FDA孤儿药资格认定。公司产品管线主要覆盖两大治疗领域:(i)自身免疫性疾病,以核心产品Mufemilast为核心,布局银屑病、白塞病、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、克罗恩病及慢性阻塞性肺病(COPD)等适应症;(ii)肿瘤,涵盖Hemay022、Hemay007、Hemay181、Hemay808、Hemay5087等小分子候选药物,其中Hemay022拟用于晚期ER+/HER2+乳腺癌的治疗。
根据弗若斯特沙利文数据,于2025年,中国中重度斑块状银屑病药物市场规模达人民币86亿元,预期于2028年增加至人民币165亿元、2032年达人民币272亿元,自2025年至2028年的年复合增长率达24.5%;2025年中国中重度斑块状银屑病患者数量约320万人。截至最后实际可行日期,中国共有20种获批治疗中重度斑块状银屑病的靶向药物(包括4种小分子药物及16种生物制剂),Mufemilast为获批的4种小分子疗法之一。
财务数据方面,由于公司核心产品Mufemilast于2025年9月方获国家药监局NDA批准、尚未开展商业化销售,公司于往绩记录期间未产生产品销售收入。2024年、2025年以及截至2026年4月30日止四个月,公司分别录得年内亏损人民币1.23亿元、1.30亿元、0.32亿元(2025年同期为0.52亿元);同期研发开支分别为人民币0.97亿元、0.90亿元、0.20亿元。
股权层面,截至最后实际可行日期,张和胜博士、郭雪梅女士(张博士配偶)及其控制的实体(赣州和胜、赣州和毅、Prime Honor、Hemay Holding、Hemay Investment、香港和美)共同构成公司控股股东集团;张博士与郭女士合共持有公司约46.51%股份权益,并已订立一致行动协议,为公司控股股东。
公司本次H股发行募集资金净额拟用于:(i)核心产品Mufemilast的研发及商业化,包括白塞病、溃疡性结肠炎、慢性阻塞性肺病、克罗恩病等适应症的临床试验,以及Mufemilast的生产产能建设、团队组建与市场准入;(ii)关键产品Hemay022及Hemay181的研发;(iii)其他管线产品(Hemay808、Hemay5087等)的研发;及(iv)一般公司及营运资金用途。
