【券商聚焦】兴业证券首予海西新药增持评级 指HX9428临床成果积极

（原标题：【券商聚焦】兴业证券首予海西新药增持评级 指HX9428临床成果积极）

金吾财讯|兴业证券发布研报指，首次覆盖海西新药(02637.HK)，给予“增持”评级，预计公司2026-2028年实现归母净利润1.78/1.83/1.90亿元人民币。2026H1公司收入3.12亿元人民币（YoY+3.85%），归母净利润0.81亿元人民币（YoY-24.82%），毛利率80.69%（YoY-4.94%）；净利润减少主要由于子公司生产基地投入使用产生折旧及研发费用增加。药品销售收入3.11亿元人民币（YoY+3.80%），主要归因于海慧通2025年新入选国家VBP计划，推动医院渠道拓展及终端销售增长。 HX9428治疗nAMD的I/II期临床取得积极阶段性成果。中国I期研究纳入15例nAMD患者，覆盖5 mg/QD至40 mg/QD五个剂量组；13例完成24周治疗，BCVA较基线平均改善5.2个字母，CST平均下降73.3μm。五个剂量均未观察到DLT，仅1例ALT升高及1例AST升高，均为1级且一过性。II期剂量扩展研究截至2026年8月14日，5、10、20 mg/QD三组共入组80例nAMD患者，约78%为既往接受anti-VEGF治疗；完成24周治疗的11例患者BCVA平均改善5.4个字母，CST平均下降72.5μm，安全性基本一致。 公司于2026年8月31日向CDE递交HX9428新适应症DME的IIa期IND；HX9428于8月17日获FDA快速通道资格，nAMD适应症IND于8月5日获FDA批准。国内随机对照II期nAMD研究已启动，计划招募60例受试者，头对头对比HX9428与阿柏西普的有效性及安全性。兴业证券认为，HX9428有望解决视网膜血管疾病眼内注射治疗依从性差、治疗率低的问题，后续需关注阳性对照临床数据表现及长期用药安全性。 风险提示：产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。