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【券商聚焦】中信建投维持和铂医药买入评级 指TSLP抗体疗效安全出色

(原标题:【券商聚焦】中信建投维持和铂医药买入评级 指TSLP抗体疗效安全出色)

金吾财讯|中信建投证券发布研报指,和铂医药-B(02142.HK)发布TSLP抗体II期临床数据,产品疗效和安全性均表现出色。 POLARIS-1研究共入组147例未控制的中重度哮喘患者,基于前98例患者的中期分析结果显示,HBM9378/WIN378半衰期可高达75天,临床疗效支持每年两次给药方案。单次给药后第24周,FEV1呈现剂量依赖性均值增加,最高达176mL(经安慰剂校正后的均值增幅最高达256mL,p=0.033);FeNO呈剂量依赖性均值降低,最高降幅达24 ppb(降幅百分比为43%,p=0.006);血嗜酸性粒细胞计数(EOS)均值降低,最高降幅达200 cells/μL(降幅百分比为51%,p<0.0001)。上述效应最早于第2周即接近最大值,并持续至第24周。安全性方面,至数据截止日期,未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药,治疗组与安慰剂对照组的不良事件发生率相当,注射部位反应发生率低于1%,抗药物抗体(ADA)发生率为2%。HBM9378/WIN378的首项III期研究已启动,旨在评估每年两次给药方案,第二项III期研究计划于2027年上半年启动。 研报指出,2026年公司管线有望迎来多个催化:巴托利单抗重症肌无力适应症预计2026年获批;HBM9378(TSLP)2027年有望启动第二项III期临床;HBM4003(CTLA4单抗)此前在结直肠癌中展现优异数据,2026年有望进一步更新数据。 公司具有多项核心技术平台:Harbour Mice可生成经典的双重链、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体;HBICE基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器;HBICATM基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂;新一代AI智能平台建立涵盖AI HCAb序列生成、AI引导设计与筛选以及湿实验验证的端到端抗体发现闭环。 盈利预测方面,研报预计公司2026、2027、2028年总收入分别为16.72、21.88和26.39亿元(人民币),维持“买入”评级。
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