山东新华制药股份（00719.HK）子公司获盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书

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金吾财讯|山东新华制药股份（00719.HK）于2026年9月18日发布公告，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格5mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266009。公告显示，2025年2月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申报资料并获受理，2026年9月获得批准。该药品用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多奈哌齐制剂销售额约为人民币6.20亿元。公司表示，新达制药申报的盐酸多奈哌齐口崩片获得批准，有利于丰富公司中枢神经领域产品系列，提升公司综合竞争力。同时提示，药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。