歌礼制药-B（01672.HK）在美启动两项肥胖症I期研究

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金吾财讯|2026年8月10日，歌礼制药-B（01672.HK）发布自愿公告称，在获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准后，已在美国启动两项治疗肥胖症的I期研究。 第一项研究评估的是新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，设计为每月一次至每季度一次的皮下注射剂。第二项研究评估的是ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的皮下固定剂量复方（FDC）月注射剂ASC36_35FDC。两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照试验，目标受试者为肥胖（BMI≥30.0 kg/m2）或伴有体重相关合并症的超重（BMI≥27.0 kg/m2）人群。 其中，ASC36_35FDC研究将评估两种不同固定剂量复方制剂，注射剂A和注射剂B各计划纳入88名受试者；ASC36研究将评估两种不同制剂，注射剂A和注射剂B各计划纳入72名受试者。研究主要终点包括安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 在临床前头对头研究中，ASC36单药在DIO大鼠模型中较petrelintide单药和eloralintide单药减重效果分别相对提升约91%和32%；ASC36_35FDC复方制剂较eloralintide联合替尔泊肽减重效果相对提升约51%。ASC36与ASC35均由公司基于AI辅助药物发现（AISBDD）技术自主开发，其长效制剂利用专有的超长效药物开发平台（ULAP）制成自组装脂质储库型（SALD）制剂，支持每月甚至每季度给药。 歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，公司2026年在每月一次皮下注射多肽管线上取得重大进展，已在美国启动ASC35、ASC36和ASC36_35FDC三项I期研究。